Micronela

Como ya os informamos en el blog del mes de Abril, el Ministerio de Sanidad vista la necesidad de adecuar la norma tras este año de implementación, inició la tramitación de una consulta pública (ya finalizada) con objeto de recabar opiniones, principalmente de empresas, organizaciones y asociaciones antes de la elaboración de unas modificaciones de su norma.

Principalmente se han encontrado una serie de problemas en la puesta en marcha de la norma que se pretenden resolver con estas modificaciones.

Entre otras cosas los puntos a tratar son:

• Cuestión responsabilidades instalación. ¿De quien realmente?. Sobre todo en las instalaciones en las que se identifica el propietario/titular de la instalación y un segundo, persona física o jurídica distinta al titular.
• La responsabilidad de los Laboratorios en la toma de muestras. En la norma éstas deben hacerse por o bajo la responsailidad exclusiva del Laboratorio que realiza el ensayo de Legionella mediante cultivo.
• Debido a la situación de sequia en la que nos encontramos inmersos desde hace tiempo se quiere ver la posibilidad de mantener el agua el máximo de tiempo posible en las instalaciones (en las que sea posible sanitariamente hablando) para no proceder al vaciado total de la misma y que la neutralización después de la limpieza y desinfección se realice por el consumo.

Entretanto el Ministerio ha puesto a disposición un documento sobre las «Respuestas a las cuestiones más frecuentes formuladas sobre el RD487/2022 del 21 de junio» que os adjuntamos por si puede ser de vuestro interés.

Con el nuevo RD, la toma de muestras debe realizarse según los anexos V y VI. Se indica previamente que la toma de muestras debe ser realizada por o bajo la responsabilidad del laboratorio que lleva a cabo la determinación de la legionel·la por cultivo. Esta cuestión ha levantado fuerte controversia y es uno de las cuestiones que se valorarán de nuevo, en la modificación del RD que se está llevando a cabo.

La toma de muestras deberá realizarse, bajo procedimientos documentados que estarán indicados en el «programa de muestreo» según art. 8 RD. Este programa, debe contemplar para cada muestra tomada, que la información recogida asegure su correlación con la planificación del programa, las condiciones de transporte, el documento de toma de muestras, la emisión de resultado del laboratorio y las medidas correctoras en función de los resultados.

Será la persona responsable técnica del Plan la que debe aportar la documentación e información sobre la instalación.

Es importante indicar que los laboratorios que realicen los análisis por cultivo deberán tener acreditados los métodos de análisis conforme la norma UNE-EN ISO/IEC 17025:2017.

También es conveniente saber que cuando se tomen muestras de Legionel·la spp, deberán determinarse in situ: ph (si el efecto desinfectante depende del pH), temperatura, conductividad y desinfectante residual.

Con respecto a la frecuencia mínima de muestreo, será la señalada en el anexo V, cuando se opte por el PPCL. En caso del PSL se podrán modificar los parámetros y frecuencias de control en base a éste.

Ante cualquier incidencia en la instalación, será el responsable técnico del plan quien deberá adoptar las medidas correspondientes. La autoridad sanitaria también podrá requerir un aumento de los parámetros a analizar o de la frecuencia de muestreo, si lo considera oportuno.

Adjuntamos la tabla 2. del Anexo V, de los puntos terminales de muestra en las instalaciones de uso colectivo.

El nuevo Plan Sanitario frente a la Legionella (PSL) que se menciona en el nuevo Real Decreto está fundamentado en las recomendaciones de la OMS (Organización Mundial de la Salud) y está basado en una evaluación de riesgos.

Es decir el PSL deberá contar con:

1. Evaluación de riesgos donde se identifiquen los peligros, se identifiquen los riesgos, se determinen los puntos críticos y por último se describan las medidas correctoras y su posterior verificación de su eficacia.
2. Medidas de control y verificación.
3. Gestión y comunicación.
4. Evaluación continua del PSL

Se indica en el RD487/2022 que hasta que el PSL no esté adecuadamente diseñado y validado mediante datos o resultados que demuestren su eficacia, se deberá mantener el PPCL en la instalación.

¿De qué instalaciones estamos hablando? Especialmente de centros sanitarios, sociosanitarios y penitenciarios.

¿Es obligatoria su implantación? No no es obligatoria, pero sí fuertemente recomendada.

Desde el Ministerio han anunciado, que delante de las dudas y preguntas que ha generado este PSL, se va a proceder a crear un grupo de trabajo específico para realizar una guía sobre cómo implementar la ejecución de un PSL correctamente.

Para facilitaros las cosas, os adjuntamos las correcciones que se realizaron del RD y que salieron publicadas en el BOE el pasado 11 de Febrero.

Durante el X Congreso Nacional de Legionella y Calidad Ambiental celebrado en Terrassa este més de abril, la Sra. Covadonga Cavallo, Subdirectora Gral.de Sanidad Ambiental y Salud Laboral avanzó al auditorio que después de 10 meses de implementación del nuevo RD y vistas las diferentes experiencias y comentarios llegados al ministerio se iba a poner en marcha un proyecto de modificación del Real Decreto sobre todo para puntualizar o cambiar algunas cuestiones (responsabilidades explotador, responsabilidades tomas de muestras, vaciado de los acumuladores y sus revisiones…).

Asimismo comentó que se iba a proceder a la creación de dos grupos de trabajo que iban a realizar una guia sobre la ejecución del PSL y una nota aclaratoria sobre la formación.

Adjuntamos enlace a las correcciones.

https://www.boe.es/diario_boe/txt.php?id=BOE-A-2023-3619

Una de las principales diferencias es que anteriormente las instalaciones se separaban en tipos A y B, es decir de mayor o menor probabilidad de proliferación de la legionella. Ahora se incluye una relación no exhaustiva de instalaciones y equipos.

Antes empezábamos los análisis de las instalaciones con un plano señalizado (AP) o un esquema de funcionamiento (BP), ahora nos hará falta un «Diagnóstico inicial» y una «Descripción detallada» de la instalación.

Ello significa que debemos de tener:

1. datos técnicos de funcionamiento diseño y ubicación de la instalación.
2. plano y esquema de funcionamiento del circuito hidraúlico con todos sus componentes (a modificar cada vez que se realice una modificación).
3. puntos de toma de muestras y puntos de posibles emisiones de aerolisación.

Antes se detallaban las revisiones, ahora se deben realizar los siguientes programas:

1. programa de mantenimiento y revisión de la instalación (cumplimiento anexo IV y designación de las responsabilidades).
2. programa de tratamiento: tratamiento del agua en caso necesario y limpieza y desinfección de la instalación (cumplimiento anexo IV).
3. programa de muestreo y análisis del agua (cumplimiento anexos V y VI).
4. programa de formación del personal (propio y externo).

El PPCL se revisará de forma periódica y se irá actualizando en base a las revisiones o evaluaciones efectuadas o cuando la autoridad sanitaria lo considere oportuno sobre todo si se detectan desviaciones importantes durante la evaluación, tras reformas sustanciales de la instalación o por asociación a casos o brotes de la enfermedad (en cuyo caso se procederá a realizar una evaluación adicional).

Toda la documentación y registros deberán ser digitalizados y mantenerlos a disposición durante cinco años.

En el capítulo III, art. 8 del nuevo RD487/2022 sobre Legionella, se especifica como deben ser los PPCL.

La persona titular de la instalación será la responsable de que su PPCL sea el mejor adaptado a las peculiaridades y características de su instalación.

Hay 3 puntos a tener en cuenta y a completar para tener un PPCL en condiciones.

1. Hay que hacer un diagnóstico inicial y una descripción de la instalación.

• disponer de datos técnicos y de funcionamiento, diseño y ubicación de la misma.
• disponer de un plano o esquema de sus componentes que se deberá actualizar siempre que se modifique el circuito hidráulico.
• saber cúales son los puntos de tomas de muestras y de posible emisión de aerosoles.

2. Hay que hacer una descripción de los diferentes programas.

• programa de mantenimiento y revisión que incluirá medidas preventivas (anexo IV+ designación responsabilidades de los diferentes trabajos a realizar en la instalación).
• programa de tratamiento del agua. (anexo IV, programa de tratamiento del agua + programa de limpieza y desinfección).
• programa de muestreo del agua (anexo V y VI + laboratorios anexo VII y art. 12).
• programa de formación del personal en función de las actividades asignadas a las personas trabajadoras que intervengan en el PPCL, acorde con las características de las instalaciones.

3. Documentación y registros,

• Los documentos reflejarán las actividades y controles establecidos en los programas, así como el registro de sus resultados. También las incidencias y medidas adoptadas en su caso. (anexo VIII). Todos los registros se realizarán preferentemente en formato digital.

El PPCL hay que revisarlo periódicamente (si se detectan desviaciones importantes o si se hacen reformas sustanciales en la instalación, contaminaciones, brotes de legionella (en ese caso hay que realizar evaluaciones adicionales), en función de las revisiones que se vayan realizando o por indicación de la Autoridad Sanitaria.

Todos los documentos y registros deben estar en la propia instalación y deberá conservarse en 5 años.