Micronela

Una de las principales diferencias es que anteriormente las instalaciones se separaban en tipos A y B, es decir de mayor o menor probabilidad de proliferación de la legionella. Ahora se incluye una relación no exhaustiva de instalaciones y equipos.

Antes empezábamos los análisis de las instalaciones con un plano señalizado (AP) o un esquema de funcionamiento (BP), ahora nos hará falta un «Diagnóstico inicial» y una «Descripción detallada» de la instalación.

Ello significa que debemos de tener:

1. datos técnicos de funcionamiento diseño y ubicación de la instalación.
2. plano y esquema de funcionamiento del circuito hidraúlico con todos sus componentes (a modificar cada vez que se realice una modificación).
3. puntos de toma de muestras y puntos de posibles emisiones de aerolisación.

Antes se detallaban las revisiones, ahora se deben realizar los siguientes programas:

1. programa de mantenimiento y revisión de la instalación (cumplimiento anexo IV y designación de las responsabilidades).
2. programa de tratamiento: tratamiento del agua en caso necesario y limpieza y desinfección de la instalación (cumplimiento anexo IV).
3. programa de muestreo y análisis del agua (cumplimiento anexos V y VI).
4. programa de formación del personal (propio y externo).

El PPCL se revisará de forma periódica y se irá actualizando en base a las revisiones o evaluaciones efectuadas o cuando la autoridad sanitaria lo considere oportuno sobre todo si se detectan desviaciones importantes durante la evaluación, tras reformas sustanciales de la instalación o por asociación a casos o brotes de la enfermedad (en cuyo caso se procederá a realizar una evaluación adicional).

Toda la documentación y registros deberán ser digitalizados y mantenerlos a disposición durante cinco años.

En el capítulo III, art. 8 del nuevo RD487/2022 sobre Legionella, se especifica como deben ser los PPCL.

La persona titular de la instalación será la responsable de que su PPCL sea el mejor adaptado a las peculiaridades y características de su instalación.

Hay 3 puntos a tener en cuenta y a completar para tener un PPCL en condiciones.

1. Hay que hacer un diagnóstico inicial y una descripción de la instalación.

• disponer de datos técnicos y de funcionamiento, diseño y ubicación de la misma.
• disponer de un plano o esquema de sus componentes que se deberá actualizar siempre que se modifique el circuito hidráulico.
• saber cúales son los puntos de tomas de muestras y de posible emisión de aerosoles.

2. Hay que hacer una descripción de los diferentes programas.

• programa de mantenimiento y revisión que incluirá medidas preventivas (anexo IV+ designación responsabilidades de los diferentes trabajos a realizar en la instalación).
• programa de tratamiento del agua. (anexo IV, programa de tratamiento del agua + programa de limpieza y desinfección).
• programa de muestreo del agua (anexo V y VI + laboratorios anexo VII y art. 12).
• programa de formación del personal en función de las actividades asignadas a las personas trabajadoras que intervengan en el PPCL, acorde con las características de las instalaciones.

3. Documentación y registros,

• Los documentos reflejarán las actividades y controles establecidos en los programas, así como el registro de sus resultados. También las incidencias y medidas adoptadas en su caso. (anexo VIII). Todos los registros se realizarán preferentemente en formato digital.

El PPCL hay que revisarlo periódicamente (si se detectan desviaciones importantes o si se hacen reformas sustanciales en la instalación, contaminaciones, brotes de legionella (en ese caso hay que realizar evaluaciones adicionales), en función de las revisiones que se vayan realizando o por indicación de la Autoridad Sanitaria.

Todos los documentos y registros deben estar en la propia instalación y deberá conservarse en 5 años.

El titular de las instalaciones (persona física o jurídica) tiene la responsabilidad principal del cumplimiento de las condiciones higiénico-sanitarias de esta nueva normativa, independientemente de que su instalación esté arrendada a terceros o de quién explote la instalación.

Podrá recurrir a empresas de servicios para la realización de todas las operaciones de control y prevención de la legionelosis, pero deberá garantizar la formación de su propio personal y asegurarse que las acciones contratadas al servicio externo no ponen en riesgo la salud pública. Es decir la contratación a terceros, no le exime de su responsabilidad.

Este empresa de servicios externos tiene la responsabilidad de realizar correctamente las tareas contratadas. Todas las operaciones que realicen deben ser acreditadas documentalmente (persona que realiza las tareas, que tareas se realizan, emisión de un registro/certificado para cada instalación tratada según el anexo, modelo X). Esta empresa estará igualmente obligada a atender las demandas de información de la autoridad sanitaria.

Otras responsabilidades emanan de estas actividades, con respecto, por ejemplo con el Responsable Técnico. Esta persona lo es de la elaboración, desarrollo, implementación, evaluación de los planes correspondientes (sean PPCL o PSL). Ésta persona es la responsable de proponer las medidas correctoras necesarias en la instalación, así como es la persona que debe aportar la información para una correcta toma de muestras.

Con este nuevo RD487/2022, la toma de muestras para el análisis de la Legionella deberá ser realizada por o bajo la responsabilidad del Laboratorio Oficial que realiza el ensayo mediante cultivo. Éste punto es uno de los más controvertidos del nuevo RD.

También se habla en esta nueva normativa de la responsabilidad de los fabricantes de aparatos y equipos regulados con este nuevo RD, que deberán asegurar un correcto diseño, con los materiales utilizados adecuados, una accesibilidad para su reparación y facilidad de limpieza de los mismos.

Todos estos aparatos deberán incluir un manual de limpieza y desinfección.

Cómo se ve, el nuevo RD 487/2022 hace mención de una serie de cuestiones en torno a las «responsabilidades» más desarrollado que con el RD865/2003.

Con el RD487/2022 que entrará en vigencia en enero 23, se introducen una serie de novedades que vamos a detallar pues cambian mucho el enfoque de cuestiones importantes en el tratamiento de la Legionella.

Una de las principales, es que desaparece el concepto de instalaciones de «alto y bajo riesgo».  En el anexo I quedan reflejadas una serie de instalaciones que cumplen los requisitos de ser posibles focos de exposición humana a la bacteria, como ahora las instalaciones en edificios (no los de uso cómo vivienda); los medios de transporte, las instalaciones recreativas, las instalaciones urbanas, instalaciones de uso sanitario o terapéutico

Pero también es importante la precisión que se hace al incluir «cualquier instalación que utilice agua en su funcionamiento y produzca o pueda producir aerosoles».

La segunda novedad a señalar es la coexistencia de los PPCL (Plan de prevención y control de legionella) con los PSL (Plan sanitario), totalmente nuevos, fundamentados en las recomendaciones de la OMS,  y más destinados a los centros sanitarios, sociosanitarios y penitenciarios.

Nueva novedad y tercera que queremos formular, no exenta de polémica, es que hay que acreditar la toma de muestras.  Se separa esta actividad del resto de actividades en la instalación propias del PPCL y debe ser realizada bajo y por la responsabilidad del laboratorio que lleva a cabo la determinación de la Legionella por cultivo.

Y por último, los laboratorios que determinan la Legionella spp por cultivo deberán estar acreditados.

Estas son las básicamente las novedades más importantes que nos introduce esta nueva norma, poco a poco y en nuevos pequeños artículos iremos hablando de todas ellas.