Micronela

Com ja us vàrem informar  en el blog del mes d’Abril, el Ministeri de Sanitat vista la necessitat d’adequar la norma després d’aquest any d’implementació, va iniciar la tramitació d’una consulta pública (ja finalitzada) a fi de recaptar opinions, principalment d’empreses, organitzacions i associacions abans de l’elaboració d’unes modificacions de la seva norma.

Principalment s’han trobat una sèrie de problemes en la posada en marxa de la norma que es pretenen resoldre amb aquestes modificacions.

Entre altres coses els punts a tractar són:

• Qüestió responsabilitats instal·lació. De qui realment?. Sobretot en les instal·lacions en les quals s’identifica el propietari/titular de la instal·lació i un segon, persona física o jurídica diferent al titular.

• La responsabilitat dels Laboratoris en la presa de mostres. En la norma aquestes han de fer-se per o sota la responsabilitat exclusiva del Laboratori que realitza l’assaig de Legionel·la mitjançant cultiu.  Realment el laboratori es qui milor coneix la instal·lació?

• A causa de la situació de sequera en la qual ens trobem immersos des de fa temps es vol veure la possibilitat de mantenir l’aigua el màxim de temps possible en les instal·lacions (en les quals sigui possible sanitàriament parlant) per a no procedir al buidatge total de la mateixa i que la neutralització després de la neteja i desinfecció es realitzi pel consum.

Entretant el Ministeri ha posat a disposició un document sobre les «Respostes a les qüestions més freqüents formulades sobre el RD487/2022 del 21 de juny» que us adjuntem per si pot ser del vostre interès.

Amb el nou RD, la presa de mostres ha de realitzar-se segons els annexos V i VI. S’indica prèviament que la presa de mostres ha de ser realitzada per o sota la responsabilitat del laboratori que duu a terme la determinació de la legionel·la per cultiu. Aquesta qüestió ha aixecat forta controvèrsia i és un de les qüestions que es valoraran de nou, en la modificació del RD que s’està duent a terme.

La presa de mostres haurà de realitzar-se, sota procediments documentats que estaran indicats en el “programa de mostreig” segons art. 8 RD. Aquest programa, ha de contemplar per a cada mostra presa, que la informació recollida asseguri la seva correlació amb la planificació del programa, les condicions de transport, el document de presa de mostres, l’emissió de resultat del laboratori i les mesures correctores en funció dels resultats.

Serà la persona responsable tècnica del Pla la que ha d’aportar la documentació i informació sobre la instal·lació.

És important indicar que els laboratoris que realitzin les anàlisis per cultiu hauran de tenir acreditats els mètodes d’anàlisi conforme la norma UNE-EN ISO/IEC 17025:2017.

També és convenient saber que quan es prenguin mostres de Legionel·la spp, hauran de determinar-se in situ: ph (si l’efecte desinfectant depèn del pH), temperatura, conductivitat i desinfectant residual.

Respecte a la freqüència mínima de mostreig, serà l’assenyalada en l’annex V, quan s’opti pel PPCL. En cas del PSL es podran modificar els paràmetres i freqüències de control sobre la base d’aquest.

Davant qualsevol incidència en la instal·lació, serà el responsable tècnic del pla qui haurà d’adoptar les mesures corresponents. L’autoritat sanitària també podrà requerir un augment dels paràmetres a analitzar o de la freqüència de mostreig, si ho considera oportú.

Adjuntem la taula 2. de l’Annex V, dels punts terminals de mostra en les instal·lacions d’ús col·lectiu.

El nou Pla Sanitari enfront de la Legionel·la (PSL) que s’esmenta en el nou Reial decret està fonamentat en les recomanacions de l’OMS (Organització Mundial de la Salut) i està basat en una avaluació de riscos.

És a dir el PSL haurà de comptar amb:

1. Avaluació de riscos on s’identifiquin els perills, s’identifiquin els riscos, es determinin els punts crítics i finalment es descriguin les mesures correctores i la seva posterior verificació de la seva eficàcia.

2. Mesures de control i verificació.

3. Gestió i comunicació.

4. Avaluació contínua del PSL

S’indica en el RD487/2022 que fins que el PSL no estigui adequadament dissenyat i validat mitjançant dades o resultats que demostrin la seva eficàcia, s’haurà de mantenir el PPCL en la instal·lació.

De quines instal·lacions estem parlant? Especialment de centres sanitaris, sociosanitaris i penitenciaris.

És obligatòria la seva implantació? No, no és obligatòria, però sí fortament recomanada.

Des del Ministeri han anunciat, que davant dels dubtes i preguntes que ha generat aquest PSL, es procedirà a crear un grup de treball específic per a realitzar una guia sobre com implementar l’execució d’un PSL correctament.

Per a facilitar-vos les coses, us adjuntem les correccions que es van realitzar del RD i que van sortir publicades en el BOE el passat 11 de Febrer.

Durant el X Congrés Nacional de Legionel·la i Qualitat Ambiental celebrat a Terrassa aquest més d’abril, la Sra. Covadonga Cavallo, Subdirectora Gral.de Sanitat Ambiental i Salut Laboral va avançar a l’auditori que després de 10 mesos d’implementació del nou RD i vistes les diferentes experiències i comentaris arribats al ministeri s’anava a posar en marxa un projecte de modificació del Reial decret, sobretot per a puntualitzar o canviar algunes qüestions (responsabilitats explotador, responsabilitats presa de mostres, buidat dels acumuladors i les seves revisions…).

Així mateix va comentar que s’anava a procedir a la creació de dos grups de treball que anaven a realitzar una guia sobre l’execució del PSL (por el·laborat al RD)  i una nota aclaridora sobre la formació.

Adjuntem enllaç a les correccions.

https://www.boe.es/diario_boe/txt.php?id=BOE-A-2023-3619

Una de les principals diferències és que anteriorment les instal·lacions se separaven en tipus A i B, és a dir de major o menor probabilitat de proliferació de la legionel·la. Ara s’inclou una relació no exhaustiva d’instal·lacions i equips.

Abans començàvem les anàlisis de les instal·lacions amb un pla senyalitzat (AP) o un esquema de funcionament (BP), ara ens farà falta un “Diagnòstic inicial” i una “Descripció detallada” de la instal·lació.

Això significa que hem de tenir:

1. dades tècniques de funcionament dissenyo i ubicació de la instal·lació.
2. pla i esquema de funcionament del circuit hidraúlico amb tots els seus components (a modificar cada vegada que es realitzi una modificació).
3. punts de presa de mostres i punts de possibles emissions de aerolisación.

Abans es detallaven les revisions, ara s’han de realitzar els següents programes:

1. programa de manteniment i revisió de la instal·lació (compliment annex IV i designació de les responsabilitats).
2. programa de tractament: tractament de l’aigua en cas necessari i neteja i desinfecció de la instal·lació (compliment annex IV).
3. programa de mostreig i anàlisi de l’aigua (compliment annexos V i VI).
4. programa de formació del personal (propi i extern).

El PPCL es revisarà de manera periòdica i s’anirà actualitzant sobre la base de les revisions o avaluacions efectuades o quan l’autoritat sanitària ho consideri oportú sobretot si es detecten desviacions importants durant l’avaluació, després de reformes substancials de la instal·lació o per associació a casos o brots de la malaltia (i en aquest cas es procedirà a realitzar una avaluació addicional).

Tota la documentació i registres hauran de ser digitalitzats i mantenir-los a disposició durant cinc anys.